化学药方法开发方法验证 岗位职责: 1、对制剂或原料药项目进行质量研究工作，保证研发过 程数据的真实性和完整性; 2、独立设计分析方法开发和验证方案； 3、独立撰写方案报告、CTD 资料等; 4、对质量研究过程中出现的技术问题和异常数据进行趋势分析并提出初步解决方案。 任职要求: 1、本科以上学历，2年以上制剂或原料药分析研究工作经验; 2、完成过有关物质、溶出分析方法的开发及验证并撰写过分析方法学验证报告; 3、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力; 4、熟练掌握HPLC、GC、溶出等分析设备,工作严谨认真，责任心强，学习主动性强