职位描述

药品质量分析博士小核酸药物方法开发多肽药物 工作职责:
1、负责小核酸及多肽药物的质量研究与实验落地,独立完成分析方法开发、验证、结构表征与活性分析。
2、协同工艺团队开展两类药物的深度杂质研究、图谱解析、质量可比性研究及风险评估。
3、参与小核酸/多肽质量分析平台的建设与优化,包括仪器选型、SOP制定及质量体系完善。
4、跟踪领域前沿技术与监管要求,推动先进分析技术(如高分辨质谱、毛细管电泳等)的引进与落地,解决关键技术难题。
5、参与研发项目管理与推进,撰写合规质量研究资料,配合完成创新药各阶段(IND、NDA等)的申报资料准备。
任职资格:
1、博士或硕士,药学、药物分析、分析化学等相关专业。硕士5年以上相关分析经验,可考虑应届博士。
2、熟悉创新药研发全过程及质量研究要求,同时具备小核酸药物与多肽药物质量研究经验者优先。
3、熟练使用HPLC、GC、LC-MS等分析仪器,有高分辨质谱或毛细管电泳经验者优先。
4、具备良好的学习能力与独立解决复杂分析问题的能力。
5、具有团队合作精神及跨专业沟通协调能力,能有效联动工艺与质量研究环节。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。

公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。

倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。

企业信息

  • 名称:成都倍特药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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