职位描述
QC精密仪器理化 岗位职责:
1.参与制定QC相关管理和操作类文件,组织起草并审核QC仪器设备的确认方案及报告,确保QC相关验证和检测工作正常进
行;
2.建立和执行QC 的数据完整性管理体系,确立有效的实施计划,以符合国内外的相关法规要求;
3.负责组织实验室00S/偏差调查和CAPA管理;
4.负责组织对原料、中间产品、成品、稳定性试验、验证样品(清洁验证及工艺验证)的质量标准制定和检验分析;审核
其结果并及时出具报告书;
5.制定和实施项目的稳定性研究方案和分析方法验证方案;
1.大专及以上学历,药学、中药学相关专业;
6.负责质量控制中心人员团队建设、人员培训及绩效考核等。
任职要求:
1.统招本科以上学历,药学、中药学相关专业;
2.8年以上饮片厂QC主管管理经验,精通中药饮片检验标准
药典规范,3年以上主管及相关经验:
3.熟悉GMP,熟练掌握液相、气相、液质、气质、紫外、原子
吸收等检测操作方法:
4.具备良好的学习组织协调能力、组织和管理能力。