职位描述
药品临床监查新药仿制药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP证书临床试验CRA 岗位职责：
1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I～IV期临床研究，熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求，参与临床前期的可行性调查，协同项目负责人评估及正确选择的试验中心，并准确确定试验中心所承担的合理病例数；
2、参与规划与执行临床研究项目，包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜；
3、根据试验进度表，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求，试验数据科学、真实并及时收集，确保试验中心按照进度要求完成试验；
4、执行Source Data Verification 以确保试验数据之正确性；
5、确认所有SAE进行通报及追踪；
6、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告，接受项目负责人和公司质控部门的稽查，及时处理各种突发事件；
任职要求：
1、 医学、药学、临床等相关专业本科以上学历，一年以上临床监查员经验者优先；
2、热爱临床监查员的工作；
3、书面及语言沟通表达能力强；
4、注重工作细节，注重团队合作，关注项目运行情况，并具有相应的分析能力；
5、 能适应经常出差；
6、熟练的电脑操作能力，特别是OFFICE软件；
7、英语良好者优先考虑。
公司介绍
北京兴德通医药科技有限公司（BeijingSinocroPharmaScienceCo.,Ltd.），是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景，以“专业、高效”为公司立业之本。“兴德通”即“修身兴业，惟德始通”之意。我们认为：做企业和做人一样，只有弘扬社会公德、恪守职业道德，注重个人品德，为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。
Sinocro（CRO）依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度，凭借“因为专业，所以敢于承担”的精神，不断赢得广大委托客户的信任与肯定，提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。
作为接受客户委托的服务企业，兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场，抢得市场先机。