职位描述

医疗耗材研发医疗设备研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械 岗位职责:
1. 负责有源医疗设备和无菌耗材类产品的研发工作,统筹实现产品的设计开发、技术实现和工艺落地,解决研发过程中的重大技术问题。
2. 负责研发团队的工作规划、人员管理、任务拆分、进度管控、技术评审等工作。
3. 主导项目研发各阶段工作,包括策划、输入、输出、验证、确认、设计转换、评审、试产、变更等。
4. 主导新产品的技术调研工作,提供新产品实现的技术路径,保障新产品的立项。
5. 规划研发项目的设计开发计划及阶段执行目标,组织团队成员实施,监督工作完成进度。
6. 维护研发质量体系要求,保证研发相关的各类设计文件、工艺文件和技术标准的正确输出。
7. 主导与研发受托方及供方的技术沟通,完成产品设计的对接和转移。
8. 主导产品的设计、工艺和质量改进。
9. 配合注册团队完成产品注册,输出注册所需的技术资料。

任职要求:
1. 电子、电气、自动化、机械设计、精密仪器等相关专业,硕士以上学历。
2. 5年以上有源医疗器械研发经验和无菌耗材技术工作经验,3年以上团队管理经验。
3. 熟悉医疗器械的设计开发流程,熟悉医疗器械法规标准,熟悉GB 9706‌系列标准,熟悉安规及EMC检测过程。
4. 具备产品和文献调研能力,能够将产品需求转化为工程技术要求。
5. 具有项目管理和团队协作能力, 具有优秀的沟通能力和解决问题能力,能够有效推动团队协作。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

莱凯医疗器械(北京)有限公司成立于1997年,是目前国内普外科、泌尿外科、妇产科专业的设备、耗材和解决方案的供应商之一。向国内各级医院、医疗机构普外科、泌尿外科、妇产科提供疾病预防、治疗和护理过程管理的系列服务。公司总部设在北京,而其销售、维护则延伸到了全国各地。在北京、上海、武汉、广州、重庆等地医院设立了腔内学习培训中心。

莱凯公司坚信“专注代表着专业,专业代表着品质”。它结合国际先进的医疗科技,利用现代信息技术,提供“经过验证的成果”,莱凯公司已经成功地从一个单纯的耗材经销商成长为今天的以高端设备为导向的企业。不论是在现在还是未来,公司与用户之间密切的合作伙伴关系将确保用户的需求得到较大程度的满足,“来源于用户,服务于用户”始终是我们遵循的格言。

莱凯公司建立了完善的质量管理体系,并严格贯彻、实施于业务经营中,使产品质量得到有力保证。公司与时俱进、严格管理、诚信守约、礼貌待人。以优质的仓储条件、雄厚的资金实力、完善的销售及售后服务使公司现与全国各主要医疗器械生产厂家、与国内外上千家医疗院及社会有关部门都建立了相互支持、彼此信任的良好关系,并形成了一定规模的购进、营销网络,起到了预防各种公共突发事件,如灾情、疫情的作用。

在中国,随着经济的迅猛发展,医院正面临两个压力:满足患者需求和在激烈的竞争中取胜。因此,莱凯公司向用户提供高质量的设备和全方位的解决方案,以帮助医院应对快速发展的医疗业务和市场竞争的挑战。

健康的身体是构建“和谐社会”的重要组成部分,也是人们宝贵的财富。以“为人类保持终身健康”为宗旨、“为用户提供完善的解决方案”为目标,莱凯公司愿与中国的各级医疗机构真诚合作!我们凭借的不仅仅是自己的实力,更看重的是客户的信赖;我们追求的不仅仅是利润,更愿为满足您的需求而不懈努力。“诚信宽容、合作共赢”是我公司的服务观念,我们将一如既往地以提供优质的产品,优良的服务走向您的身边,与您携手共进!

企业信息

  • 名称:莱凯医疗器械(北京)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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