体外诊断试剂分子诊断试剂 【岗位职责】
1. 负责荧光定量PCR（qPCR）、多重PCR、等试剂盒的配方研发、体系优化及性能验证。
2. 主导引物/探针设计、模板提取与纯化工艺优化，提升试剂灵敏度、特异性及稳定性。
3. 优化PCR反应体系（镁离子浓度、退火温度、酶体系等），解决非特异性扩增、引物二聚体等常见问题。
4.参与冻干、液体预混液等试剂形态的开发及中试放大工艺研究。
5. 制定原材料、中间品及成品的质控标准与检验方法，配合质量部门完成批检验。
6. 撰写研发记录、技术报告、产品说明书等文档。
7.分析并解决实验中的异常数据（如扩增曲线异常、批次间差异等），提出改进方案。
8.开展新技术/新平台的预研（如数字PCR、等温扩增、多重检测），提升产品技术壁垒。
【任职要求】
1. 基本条件
学历：生物技术、分子生物学、医学检验、生物工程等相关专业硕士及以上
经验：2~5年PCR试剂盒研发经验，有成功上市产品或注册报批项目经历者优先。
其他：工作态度认真、负责；具有良好的自驱力，具备独立分析思路的能力。
2. 技术能力
精通荧光定量PCR原理及实验设计，熟练操作主流PCR仪（如ABI、Roche、Bio-Rad等）。
熟练掌握引物/探针设计软件（如Primer Express、Beacon Designer等）。
熟悉IVD试剂研发流程（设计开发控制、验证、方法学评价），了解ISO 13485及医疗器械相关法规。
掌握qPCR数据分析（Ct值、扩增效率、线性和灵敏度），能使用GraphPad Prism、Origin等工具进行统计分析。