职位描述
医疗耗材研发质量管理体系搭建维护临床需求转化落地跨部门协作对接 工作职责
1. 负责输液器、注射器、留置及麻醉类产品的全流程设计开发，包括技术方案论证、原型验证及生产工艺转换。
2. 主导事业部质量管理体系的搭建与维护，负责体系文件编制、内审执行及外部审核对接工作。
3. 深度挖掘临床端需求，牵头开展产品临床评估、性能测试及技术问题整改，确保产品满足临床使用要求。
任职要求
1. 硕士及以上学历，生物医学工程、药学、机械设计、临床医学、护理学、医疗器械维护与管理、医疗器械质量与安全或相关专业背景。
2. 具备医疗器械产品研发经验，熟悉质量管理体系及医疗器械法规要求。
3. 掌握CAD/CAE等设计工具，具备从临床需求到产品落地的技术转化能力。
4. 拥有良好的跨部门协作能力，能高效对接研发、质量、临床等多环节工作。
能力出众、经验丰富者，薪资待遇可面议，上不封顶。
公司介绍
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司成立于2011年，位于漯河市源汇区，由河南曙光健士投资集团控股（持股70.53%）。专注一次性使用医疗器械的研发、生产与销售，核心产品涵盖输液器、注射器、精密避光输液器、非邻苯输液器及留置针等。公司投入数千万元进行生产线自动化、智能化改造，产能与产品质量显著提升，输液类产品年产量位列全国前三。凭借稳定的产品性能，客户覆盖北京301医院、郑州大学第一附属医院等全国各大医院，为医疗终端提供安全可靠的输注类器械解决方案。作为深耕医疗器械领域的企业，公司坚持研发与生产并重，通过技术升级优化产品结构，持续满足临床对输注器械的精准需求，逐步巩固在输注类医疗器械细分领域的市场地位。