职位描述
毒理研究药代动力学研究药物安全性研究新药小分子药物药理评价模型细胞模型动物疾病模型小鼠肿瘤模型 该职位为北京百瑞生物医药有限公司招聘 岗位职责:1、负责公司创新药物研发中药代、毒代、药理药效研究的资料查询,方案设计,管理和推进项目,以及及时地发现、解决实验进展中可能出现的技术问题;
2、跟踪相关技术指导原则(ICH /FDA/OECD/NMPA),组织部门的各项试验研究任务,确保各项试验研究符合相关管理规范;
3、负责与CRO公司协调,保证项目依照时间表高质量完成;
4、负责审核CRO公司提交的药代、药理与毒理方案;与CRO公司沟通解决药理、药代、毒理实验过程中的技术瓶颈;
5、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪,总结报告撰写等;
6、负责药理毒理注册申报资料的撰写;
7、负责公司新开项目的立项调研工作,撰写立项报告,项目评估报道等相关工作;
8、查阅文献,跟踪相关领域的新药研发进展,并提出建议;
9、领导交办的其他工作; 任职要求: 1、临床医学、免疫学、药理学、药物代谢动力学、药理毒理等药学相关专业硕士研究生及以上学历;
2、从事新药研发5年左右经验,具有扎实的理论基础知识,精通药物代动力学相关知识,能够融会贯通药理药代知识,从事小分子相关药物代谢、有较强的团队合作能力;
3、熟悉GLP/GCP体系及良好的实验室规范的相关培训及工作经验;
4、熟悉新药研发流程,把握药代与药效、毒理等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节、推动系统的新药非临床研究工作顺利开展者优先。