三类医疗器械有源医疗器械ISO13485 【注】要求英文读写熟练，口语可简单交流，不符勿投，谢谢。 1、与生产部门、技术部门、工程部门协作，协助解决产品生产过程中发生的问题； 2、主导质量问题相关的客户投诉的调查分析； 3、对产品实现过程提出合理的改进建议； 4、参与对不合格原材料/中间品/成品的判定和跟踪； 5、对产品相关数据进行分析，包含但不限于中间过程相关、成品相关的数据，组织推进对问题进行CAPA； 6、参与/监督NC、CAPA等项目的开具，协助相关部门进行调查、制定措施、实施等，直至关闭； 7、关注、学习、贯彻与本岗位相关的法规标准； 8、参与产品检验相关文件的制定/修改，并提出合理意见。 任职要求： Requirements
1、本科或以上学历。 2、5年以上医疗器械生产企业现场质量管理工作经验，熟悉医疗器械产品特性和过程关键点。熟悉产品结构和特点的，可放宽要求。 3、熟悉医疗器械质量管理体系的法规、标准、政策，质量及风险意识强，沟通能力强。 4、熟悉质量工具的使用方法，具有ISO 13485内审员、6 Sigma绿带等资质者优先。 5、有较好的英文读写能力，熟练使用Microsoft Office等办公软件。 6、学习能力强，具有独立思考能力。 7、逻辑性强，善于发现问题和调查原因，具有良好的团队合作精神。 8、可配合阶段性夜班工作。 【注】要求英文读写熟练，口语可简单交流，不符勿投，谢谢。