职位描述
生化试剂体外诊断试剂生物药 岗位职责:
1.负责制订项目计划,并组织实施与推进;产品开发、性能评估、性能优化,主要为胶乳增强免疫比浊法;
2负责组织项目团队进行新产品开发或产品改进,项目推进,过程把控,确保项目按时高质量完成;
3.负责新项目调研、可行性论证和立项分析;
4.协助产品相关验证、原材料替换和工艺改进等;
5.协助完成体系文件与注册资料撰写,推动项目上市;
6.协助市场销售部门进行新产品推广和技术支持;
7.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1硕士及以上学历,生物学、化学、免疫学、医学检验等生物相关专业,从事IVD研发管理岗3年以上;熟悉诊断产品研发流程;
2.具有生化试剂开发经验,能够独立完成试剂开发的实验设计与实施,有成功的项目开发经历者优先;
3.具有良好的沟通、协调、领导和执行能力,善于规划,有责任心、团队合作意识强,具有保密意识。
4.诚实守信、遵纪守法,可提供无违法犯罪记录证明。
5.身体健康,无过敏不良反应,无违反GMP规定人员健康管理规程等相关性疾病(如癫痫等)