职位描述

质量体系管理GMP认证执业药师质量风险管控内部质量审计质量团队管理 工作职责
1. 主导建立、完善并维护符合GMP规范的药品质量管理体系,确保体系有效运行与持续改进。
2. 负责药品生产全流程(原料、生产、检验、放行)的质量监督与风险管控,审核关键质量文件与记录。
3. 组织开展内部质量审计与外部监管机构检查的迎检工作,跟进整改措施的落实。
4. 统筹质量投诉、偏差与变更的调查处理,推动问题根源分析与预防措施制定。
5. 领导质量团队建设,提升团队专业能力与合规意识,确保质量目标达成。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、生物工程、化学等相关专业。
2. 具备5年以上药品生产企业质量管理经验,熟悉GMP法规及药品注册相关要求。
3. 掌握质量体系搭建、偏差管理、变更控制等核心质量工具,有主导过GMP认证或飞检迎检经验者优先。
4. 具备较强的问题分析能力与跨部门沟通协调能力,能独立推动质量改进项目。
5. 严谨细致,原则性强,对药品质量安全有高度责任感。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司是以食药用菌及多种天然植物为原料、研究、开发功能性健康食品、药品的专业公司,是国家发改委高新技术产业化示范单位,省科技厅认定的高新技术企业,公司占地5万平方米,注册资金3640万元,总资产1.5亿元,现有员工150人,各类技术人员56人,其中中高级职称人员16人。厂房建设总面积约1.6万平方米,完全按照国家食品药品监督管理局新版GMP标准建设。 龙生北药坚持以“科技为先导”,拥有强大的科研团队,阵容强大,博采众长,精益求精,追求卓越。秉持“国内领先,国际先进”的生产理念,严格控制各个环节及各种条件,确保产品的安全、卫生和高品质,公司现有蒲地蓝消炎片、乳癖康胶囊、精制冠心颗粒、排石利胆颗粒、鼻炎糖浆、布洛芬糖浆、银黄口服液、盐酸氨溴索口服液、盐酸倍他司汀口服液,并相继开发出心可宁胶囊、蚓激酶肠溶胶囊、阿奇霉素分散片等;公司现已生产出虫草菌丝粉、灵芝软胶囊、平旨胶囊、杏耳丹等多种系列保健产品,年可实现产值3000万元,实现利税1200万元。公司现与湖南中医药大学合作,共同开发研制出治疗糖尿病的国家五类中药新药“氮杂糖胶囊”,具有自主知识产权及其制备工艺,并已获得国家发明专利。 “立足产业,放眼全球”,龙生北药是以先进的科技水平,卓越的产品品质,依托于得天独厚的自然优势和创新理念,充分运用基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工艺、提取工艺等现代化生物技术,开发深加工生物产品,形成健康品资源市场,已构建起健康事业发展的服务与咨询平台。 哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司自成立以来,以市场为先导、实业为基础,引一流人才、用一流技术、创一流服务、建一流品牌为经营理念,注重加强企业基础管理,新理念、新技术、新工艺、新设备的引入,公司的技术创新和管理创新工作走上了螺旋上升的轨道;在产品质量、员工素质、管理水平、服务意识、综合实力等方面都能实现新的飞跃,将以崭新的姿态,步入新的发展历程。 公司邮箱:jtlsby_hr@yeah.net 联系电话:84310658

企业信息

  • 名称:哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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