医院医药批发/零售医药制造生物工程诊所内科妇产科外科 岗位职责:
一、临床研究策略与执行
1.方案设计与撰写:上市后临床试验方案设计、临床研究总结报告(CSR)等关键文件的设计、撰写、审核与定稿工作。
2.医学监查与质量控制:提供临床试验全过程的医学支持，包括撰写医学监查计划(MMP)、审核方案违背 (PD)并给出医学建议、定期进行数据医学审阅、审核严重不良事件(SAE)等。
3.项目管理支持:协助临床试验项目管理，与申办方、研究者(专家)保持良好沟通，共同探讨并解决项目执行中的问题。
二、学术沟通与专家网络建设:
1.专业拜访与学术沟通
2.学术活动组织策划
三、内部支持与团队赋能
对内外部团队进行产品知识、疾病领域、临床方案及治疗进展的培训
岗位要求:
临床医学、药学相关专业，本科及以上
专业能力：精通临床试验设计原则、ICH-GCP等法规，具备独立撰写核心临床文件的能力
行业经验：有1年以上工作经验，拥有临床试验项目管理经验或CRO临床经验者优先。