药物分析化学药仿制药原料药质量体系 岗位内容：
1、负责协助监督研究院各实验室日常质量管理工作的开展，定期进行实验室现场检查（记录是否及时、准确、规范；各类仪器、器具、设备是否在检定/校验/确认有效期内等），确保研发数据真实可靠；
2、负责协助组织研发部门（包括原料药、制剂、质量、注册）质量文件培训工作；
3、负责协助研发质量管理体系的完善，负责质量体系文件实施的监督检查。
4、负责审核研发相关文件，负责参与研发过程中重要偏差和变更的处理；
5、协助注册接受官方检查和外部审计；
6、负责协助组织项目申报前的研制预核查，并跟进后续整改情况。
任职资格：
1、本科及以上学历工作经验具有药学相关专业；
2、2年及以上药物研发、或研发合规相关工作经验。
3、具有药学相关知识的储备，熟悉药品研发相关管理规范、法律法规、指导原则。