IVD一类医疗器械二类医疗器械质量体系管理QCISO9001 岗位职责：
1、 按检验工艺纯化水系统和洁净空调系统进行定期监测，对数据进行汇总分析；
2、 对无菌医疗器械产品的原材料、生产过程、半成品、成品、留样进行检验，填写记录和报告；
3、 建立产品检验流程，识别产品质量控制点并持续优化检验方法，明确判定标准和检验水准；
4、 负责无菌医疗器械产品的体系运行维护，配合提供质量数据并支持体系考核；
5、 负责产品质量改善，组织处理无菌医疗器械的质量异常并验收改善效果；
6、 负责质检实验室的日常管理，确保设备、菌种、试剂、工艺和5S等符合要求。
任职要求：
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学本科（含）以上学历；
2、具有2年或以上无菌医疗器械检验或质量控制相关工作经验，有扎实的理化和微生物理论和实验操作基础；
3、熟悉环氧乙烷灭菌的相关标准、原理、流程和检验方法，具备解决常见问题的经验和能力；
4、熟悉无菌医疗器械生产质量管理规范的要求以及ISO13485体系；
5、良好的执行能力、沟通能力和独立解决问题的能力，诚实、敬业，有较强责任心