二类医疗器械质量体系管理 1、现场监督： 监督生产现场的人员操作规范（SOP）、工艺执行情况及物料摆放，参与5M1E（人机料法环测）巡查，发现问题并推动整改； 2、数据分析： 协助汇总质量数据，运用QC七大手法或统计工具（如Excel、Minitab）进行简单的统计分析； 3、上市后监管： 协助处理不良事件监测、客户反馈的收集与整理； 4、直属上级安排的其他相关工作。 任职要求: 1、教育背景： 统招本科学历在读， 生物医学工程、医疗器械、药学/制药工程、生物技术/微生物学、化学/分析化学、机械/材料/自动化（有源/无源方向）等相关专业优先，可以实习6个月。 2、专业技能： 硬技能： 能看懂机械图纸（针对无源/有源器械）或了解基础化学实验规范。熟练使用Office办公软件。 基础认知： 了解ISO13485、GMP（医疗器械生产质量管理规范）或中国药典的基础知识者优先。 3、综合素质： 做事严谨、细致，有责任心，具备良好的数据保密意识。 具备较强的学习能力和沟通能力，愿意在医疗器械质量领域长期发展。