毒理研究新药药效学研究药代动力学研究药物安全性研究小分子药物 岗位职责
1. 参与潜在新靶点、新分子类型的早期立项调研，完成相关技术资料、文献及专利的查询、分析和汇总，协助制定综合研发计划。
2. 临床前阶段外包供应商的选择和评估、审计和合作、委外项目的监督和管理，确保研究方案的执行并及时发现、处理技术问题。
3. 参与制定在研管线的非临床研究方案，包括体内外药效、药代动力学、药理及毒理研究方案的设计、审核及实施，分析并解释试验结果，保障项目在 IND 前各阶段的快速推进。
4. 参与撰写药物临床和上市申请的药理和安全性评价申报资料。
5. 与 CMC、临床等上下游部门紧密配合，确保非临床研究的前瞻性与可衔接性。
6. 参与建立非临床研究相关的 SOP，并为相关研发人员提供必要培训。
任职要求
1. 硕士及以上学历，药理学、毒理学、免疫学、药学等相关专业。
2. 3 年以上制药企业或 CRO 临床前研究经验，具有完整新药 IND 申报成功案例者优先。
3. 熟悉药物代谢、毒理及药效相关实验模型（允许擅长领域有侧重），精通数据处理及报告撰写。
有如下经验或能力者优先。
3.1 基于非临床 PK/PD 数据支持临床剂量选择、患者人群定位及后续临床试验方案设计，提升临床开发成功率。
3.2熟悉创新药 IND 申报所需的毒理学试验（安全药理、单次 / 重复给药毒性、遗传毒性、生殖毒性等）的 CRO 筛选、方案设计、过程监控与报告审核。
4. 熟悉 ICH 及 NMPA/FDA/EMA 非临床研究相关指南，并对国内外主要市场的监管机构指导原则有一定认知者优先。
5. 具备转化医学思维，能将临床需求前瞻性地转化为非临床研究问题。
6. 具备出色的统筹协调与风险识别能力，有主动沟通能力和团队协作意识。