国产器械注册三类医疗器械无源医疗器械有源医疗器械介入医疗器械无菌医疗器械 【岗位职责】 负责III类医疗器械NMPA注册全流程管理（注册检验、同品种比对、临床评价、技术审评沟通）；

撰写和整理注册申报资料，确保符合法规要求；

负责DHF/DMR体系文件合规审查，协助研发完善设计文档；

跟踪NMPA法规动态，评估对注册策略的影响；

负责与省局/国家局审评中心沟通，推进注册进度；

参与供应商审核及体系核查准备工作。
【任职要求】
本科及以上学历，生物医学工程/医疗器械/药学相关专业；

3-5年医疗器械注册经验，有III类器械独立注册成功案例优先；

熟悉医疗器械注册法规，能独立撰写同品种比对报告和临床评价报告；

了解ISO 13485质量体系，熟悉DHF/DMR文档要求；

具备良好的沟通协调能力及英文阅读能力；

有静脉曲张/血管闭合/介入器械注册经验者优先。