二类医疗器械 岗位职责
1. 全权负责公司质量管理体系运行、维护与升级，严格执行GMP、ISO13485相关规范
2. 负责体系审核、日常监管检查、飞行检查对接与整改落实工作
3. 体系文件编制修订、变更管理、偏差处理、不合格品管控、CAPA落实
4. 产品检验、留样管理、UDI编码管理、不良事件监测、客户质量投诉处理
5. 供应商质量审核、质量培训、部门日常管理，把控全厂全流程质量风险
6. 配合产品注册、抽检核查等各项合规工作
任职要求
1. 大专及以上学历，医疗器械、生物工程、药学、检验、口腔及相关专业
2. 3年以上二类医疗器械质量工作经验，1年以上质量负责人经验
3. 持有医疗器械内审员证书，熟悉药监法规，懂飞检应对优先
4. 有口腔医疗器械从业经验优先考虑
5. 做事严谨责任心强，无行业不良记录，稳定性强