职位描述

二类医疗器械生产管理 岗位职责:
1. 全面负责公司医疗器械技术管理工作,担任企业技术负责人
2. 主导产品注册、变更、备案、资料编制、检验对接
3. 搭建并运行ISO13485质量体系,应对飞检、日常核查、抽检
4. 把控产品研发、生产、出厂全流程技术合规性
任职要求:
1. 熟悉二类/三类医疗器械法规,精通质量体系、注册、体系核查、现场检查
2. 具备医疗器械技术负责人任职资质
3. 负责产品技术审核、变更申报、送检、体系维护、药监核查对接
4. 有口腔器械、耗材、有源器械相关经验优先

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

上海超逸医疗器械有限公司是一家专注于口腔医疗产品、GE超声诊断产品以及美敦力腹腔镜产品推广、销售及服务的专业企业,与众多国内外知名品牌企业保持着良好的业务合作关系。公司坐落于上海宝山区长江软件园,是国家重点政策扶持的科技园区。从成立初期便导入国家GSP管理的相关要求,筹建完善的内部管理体系,力求为客户提供优质产品的同时享受到细致且专业地服务。

企业信息

  • 名称:上海超逸医疗器械有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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