职位描述

ISO13485有源医疗器械二类医疗器械 岗位职责: 1、执行管代的战略意图落实相关医疗器械质量体系的培训、认证、推行、内审、外审等组织落实工作;
2、负责组织编写医疗器械质量管理体系的有关文件;
3、审核、完善生产设备、检验设备的操作规程;
4、负责对质量管理体系文件、生产记录的控制情况实施指导、监督和检查;
5、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
6、负责制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
7、负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
8、熟悉相关体系9001、ISO13485或GB/T 42061等的运行,有医械内审员资格证者优先;
9、服从并完成公司安排的其他工作任职要求:
1. 具备医学、药学或相关专业专科以上学历,2年及以上医疗器械体系经验,熟悉国内的医疗器械相关法规、标准等;
2. 具备独立完成医疗器械体系审核的经验,良好沟通协调能力;
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

融捷科技股份有限公司(股票简称:融捷健康,股票代码:300247),成立于1995年4月21日,位于安徽省合肥市高新区合欢路34号,注册资金不低于8亿元人民币,2011年公司在深圳证券交易所创业板上市,公司自2015年确立转型大健康产业以来,从专注于桑拿设备制造商逐步转变为产供销健康服务为一体的国内大健康行业整合平台,并紧紧围绕“大健康产业链”,从家庭健康产品的整合衍生到高科技的生物医疗、干细胞等前沿性、高附加值、高技术壁垒的可持续性发展健康领域,致力成为国内大健康行业的高端企业。2018年被融捷投资控股集团有限公司控股,作为融捷集团旗下大健康板块平台。融捷投资控股集团有限公司是一家集产业和金融于一体的大型投资控股集团。目前,融捷集团所投资企业的市值超过4000亿元人民币,资产规模和年营业收入均超过2000亿元人民币,员工逾28万人,产业涉及新能源、柔性显示、智慧教育、健康智能、生命科技、金融保险、资本运营等十多个行业,产业基地和分支机构分布于全球众多国家和地区。

企业信息

  • 名称:融捷健康
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 500-999人

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