职位描述
IVDQAQC质量体系管理GMP认证ISO13485 岗位职责：
1.依据公司发展战略及经营目标，制定公司质量管理目标与规划；
2.负责公司整体质量体系的度量，定期组织管理评审，持续提升公司的质量管理水平；
3.负责组织质量体系的内部和外部审核，定期系统地评估质量管理绩效并持续改进，识别质量风险；
4.参与产品研究开发过程中的质量评审等工作；
5.负责公司医疗检测服务、试剂、耗材、仪器生产质量法规及质量管理等方面的培训；
6.负责质量中心的日常管理与组织、人员队伍建设，进行日常监督，检查指导，绩效考核，激励培养；
岗位要求：
1.硕士学历及以上，医学、药学、检验、医疗器械、生物学等相关专业；
2.具备5年以上医药行业工作经验，团队管理经验不少于5年；
3.熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485及CE、FDA等相关政策法规知识，具有二、三类医疗器械或体外诊断试剂现场体系核查经验，能够独立建立和完善公司的质量体系，具有内审员证书；
4.熟悉生物试剂、耗材的研发、生产和质量控制过程，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；
公司介绍
武汉赛维尔生物科技有限公司是一家专注于科研服务、试剂耗材、设备仪器、蛋白及抗体类产品研发、生产的高新技术企业。经过长足的发展努力，公司已拥有一支研发、服务及生产的团队，并初步建成了病理形态、超微病理、分子生物学、细胞学、药学与模式动物、抗体筛选与工艺开发、AI软件、光机电等技术平台；公司依托华中总部，在全国多个城市开设了独立实验室，总部与多家分子公司、办事处的服务遍及全国各地。我们倡导以市场为导向，以科研为龙头，以产品为载体，以质量为宗旨，竭尽所能服务于广大海内外客户！实验服务系列：动物实验、普通病理、特殊染色、免疫学、组织芯片、蛋白印记WB、real-time PCR、细胞培养检测、超微病理、拍照分析、切片数字扫描、电镜、共聚焦、质粒构建、生化检查等；试剂研发系列：常用试剂耗材、常用二抗、常用染液、WB检测全套试剂、培养基等；仪器系列：组织研磨仪、组织芯片制作仪、掌上离心机，水平垂直摇床、免疫组化仪、扫描仪及AI智能识别系统等；赛维尔生物拥有一支技术精良，经验丰富、富有激情的技术团队，公司先后获得瞪羚企业、德勤-光谷高成长十强、上市金种子等荣誉，赛维尔欢迎您的加入！工作地址：武汉，北京，成都，福州，广州，深圳，合肥，济南，昆明，南昌，南京，上海，沈阳，石家庄，天津，西安，长沙，郑州，重庆，杭州等Email：hr@servicebio.cn