职位描述
微生物分析理化分析生物/制药 任职资格:
药学、药物分析、化学或相关专业本科及以上学历。
5年及以上制药行业QC工作经验,其中2年以上管理经验(如QC组长或主管)。
熟悉GMP、《中国药典》、ICH指南及数据完整性要求。
熟练掌握HPLC、GC、UV等分析仪器操作与维护。
具备良好的沟通协调能力、问题解决能力及团队领导力。
岗位职责:实验室管理:全面负责QC实验室的日常运作、安全管理,确保符合GMP要求。
质量检验:组织对原辅料、中间产品、成品、工艺用水及环境的理化与微生物检验,确保符合《中国药典》和企业内控标准。
文件与合规:制定和修订SOP、质量标准、检验规程,审核批检验记录,支持内外部审计。
仪器与方法:管理高效液相、气相色谱等分析仪器的校验与维护,组织方法验证与转移。
团队管理:负责团队分工、绩效考核、培训与发展,提升整体检验能力。
公司介绍
合肥利民制药有限公司前身为金陵药业股份有限公司利民制药厂,该厂始建于1969年4月,1998年9月与南京军区原4家军办企业共同发起组建了上市公司“金陵药业股份有限公司”。股票代表000919。
企业于2002年元月全厂一次性通过了国家药品GMP认证(证书编号:D1412),并于2007年元月再次通过了国家五年一次的药品GMP复认证,2007年2月25日取得药品GMP证书(证书编号:皖I0209)。厂区占地面积18000平方米。其中建筑面积12000余平方米。建有滴眼剂、滴鼻剂、胶囊剂、中药颗粒剂(茶剂)、西药颗粒剂、片剂及中药提取生产线。各剂型年生产能力为:滴眼剂4000万支,滴鼻剂1000万支,胶囊剂3亿粒,颗粒剂4000万袋,茶剂2000万袋,片剂5亿片,中药提取800吨,现有注册“国药准字号”品种70多个,产品主要销往华东地区,辐射全国,有400多个医药经销单位,产品质量多年来深受广大用户的好评。
合肥利民制药有限公司是一家集生产、营销一体的综合性生产经营公司,现因业务拓展的需要现向社会诚聘各岗位精英,待遇优厚(底薪+各类补助+奖励提成)。公司全程培训上岗,全程跟踪售后。公司致力于打造一个供你充分施展才能的生态平台,助您实现人生梦想,体现人生价值,期待你的加入