职位描述

三类医疗器械无源医疗器械QCIVDGMP认证ISO13485 岗位职责: 1、负责成品的物理性能、化学性能、无菌、微生物限度、细菌内毒素等检验; 2、对成品留样进行定期观察与稳定性考察,记录并分析产品在有效期内的质量变化趋势; 3、负责实验室及洁净区的环境监测(如尘埃粒子、沉降菌、浮游菌等),确保监测环境负责体系规范; 4、负责检验仪器、量具及设备的日常操作、定期维护、保养与校准管理,规范填写设备使用与维护记录; 5、参与成品检验规程、抽样方案、质量标准等质量体系文件的起草、修订与版本控制; 6、编制并出具成品检验记录及报告,汇总、统计与分析批次检验数据,完成检验日报及阶段性质量报表。 任职要求: 1、大专以上学历,微生物学、生物技术、药学、材料学、化学、生物医学等相关专业; 2、3年以上无菌医疗器械检验经验,熟悉中国药典无菌检查法等标准; 3、身体健康,无不良嗜好; 4、认真负责、有责任心,有团队合作精神。、、 5、有植入医疗器械检验经验或微生物检验员证优先。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

天津市赛宁生物工程技术有限公司成立于2005年,是一家专注于再生领域生物材料及其衍生产品的研发、生产与销售的企业,旗下拥有“骨立方”、“膜界”和“诺齿”三大品牌。目前公司服务于全国骨科、神经外科、口腔及颌面外科,为骨与组织再生及修复提供安全、专业、高品质、个性化定制的产品、技术培训和服务。2011年被认定为“天津市科技型中小企业”, 2013年及2014年连续两年被列入“高新区科技小巨人成长计划”。赛宁作为一家三类医疗器械企业,历经8年时光从早期研发到获得三类医疗器械注册证,背后的信念是希望凝结科学与智慧、融合关爱与责任,不断改善和引领人类健康和福祉事业,建设更健全、更健康的社会环境,推动再生医疗健康产业进入下一个新纪元。赛宁实行的“创新未来”行动,首先应用在研发和临床上,我们不断在再生领域革新突破,从骨科一路延展至神经外科、口腔科及医美领域;客户的协同创新,是我们认真倾听医患心声,将医患人员作为我们首要的服务和责任对象,确保产品高品质、高稳定、安全输出,提高企业社会责任感,为有需要的医患送去关爱;员工的共同创新,是我们尊重员工的多样性,赞赏他们的首创精神, 树立员工的个人魅力,激发员工的创新激情和活力,为我们的员工提供一个包容性、成就感和使命感的舞台。公司组织架构中,本科以上学历80%以上,其中强大的研发创新团队,是由来自海内外顶尖的专业人士组成,硕博20余人;销售团队是由10年以上销售骨干组成。公司全面完善的研发管理体系,以及丰富的行业资源和经验,能够不断地以优异的科研成果创造出最先进的新技术、新材料,守护每一位医患人员,为他们带来安全、专业、有价值的产品和服务。

企业信息

  • 名称:天津市赛宁生物工程技术有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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