职位描述
QA中药饮片GMP认证GLP认证 岗位职责
1.负责中药饮片生产全过程的质量监控,包括原料验收、生产操作、包装及成品放行等环节,确保符合《药品生产质量管理规范》(GMP)及《中国药典》等相关法规要求。
2.审核批生产记录、检验记录及相关文件,监督生产现场卫生、工艺规程及标准操作规程(SOP)的执行情况。
3.参与偏差、变更、投诉及退货等质量事件的调查与处理,制定并跟踪纠正预防措施(CAPA)。
4.协助完成供应商审计、内部自检及药监部门现场检查,整理并归档质量体系文件。
5.对生产及检验人员进行GMP培训,提升全员质量意识。
任职要求
1.中药学、药学、制药工程或相关专业大专及以上学历。
2.具备2年及以上药品或中药饮片生产质量管理经验,熟悉GMP法规及中药饮片工艺流程。
3.工作严谨细致,责任心强,具有敏锐的问题识别与解决能力。
4.熟练使用办公软件及质量管理系统。
5.具有QC(质量控制)岗位工作经验,且成功转岗QA岗位者优先。