职位描述

法规研究跨部门协调问题解决新药注册仿制药注册进口药品注册原料药注册 岗位内容:
1. 负责药品注册文件的编制、审核和提交,保持与相关管理机构的联系。
2. 研究并了解国内外药物注册相关法律法规、政策,不断更新和完善公司的药品注册策略和流程。
3. 协调各部门完成相关文件的准备工作,确保文件的及时提交和审批。
4. 解决药品注册过程中出现的问题和难题,保证公司产品正常注册上市。
任职要求:
1. 医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2. 具有良好的沟通、协调能力和团队合作意识;
3. 较强的逻辑思维能力,能够独立处理问题; 4大学英语六级及以上水平

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

浙江东亚医药化工有限公司创建于1992年,是一家专业从事医药中间体、原料药、制剂生产的集团型企业(总部设在台州市黄岩总商会大厦23层)。集团子公司:浙江东亚药业有限公司(***高新技术企业)、浙江东邦药业有限公司(***高新技术企业)、浙江东亚医化进出口有限公司、上海右手医药科技开发有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。 公司主导产品涉及喹喏酮类、咪唑类(抗真菌系列)、胃动力类、头孢类、培喃类等领域。公司严格按照CGMP要求组织生产,备有DMF文件,其中多个品种获得JFDA、KFDA、SFDA等GMP证书。 公司坚持“以人为本、科技创新”的管理方针,严格执行三体系,对员工健康、产品质量、生产安全、节能减排等方面的投入逐年增加,坚定不移的走企业可持续发展的道路,为人类健康作出不懈努力!

企业信息

  • 名称:浙江东邦药业有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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