职位描述
GMP认证生物/制药 岗位职责：
1、协助开展公司质量体系管理工作及委托、受托生产质量管理工作；
2、协助更新维护质量保证体系文件系统；
3、协助产品质量档案的建立和管理；
4、协助产品注册资料的收集、编制和提交；
5、负责印刷性包装材料管理及文字内容的复核；
6、参与公司质量体系自检的实施，偏差、OOS、变更管理、CAPA的跟进，包括质量管理相关的变更申请和评估工作；变更追踪跟进，变更相关方的沟通和变更信息更新确认；
7、参与质量风险管理；
8、负责供应商档案的建立和管理；
9、参与组织内部质量体系审计和整改；
10、完成领导交办的其他临时性工作。
任职资格：
1、具有4年以上药厂质量相关工作经验，其中至少2年的文件体系QA工作经验；
2、熟悉GMP、药品质量体系文件管理、变更指导原则及注册相关法规；
3、有体系思维，工作认真负责，执行力强；
4、制药工程、药学、化学等相关专业，大专以上学历；
5、责任心强、工作态度积极主动、能按时完成工作任务、有良好的沟通能力。
公司介绍
湖南先施制药有限公司成立于2021年5月20日，注册资本6000万元，公司厂址位于湖南省长沙市浏阳经济开发区百竹路19号，占地56666平方米，是一家集药品研、产、销为一体的大型制药企业，投资规模已达5亿元。公司产线齐全，目前已经投产有3个原料车间，1个口服固体制剂车间，2个小水针车间，1个口服溶液车间，1个大容量注射剂车间，另有2个吸入制剂车间，预灌封车间，软胶囊车间正在施工，年底投产后将成为湖南省产线布局齐全生产企业。公司研发部3000平方米实验室，已聚集海归博士、研究生为主100多人创新研发团队，仿制药30余项已批准生产，其中奥司他韦颗粒（全国首仿）帕拉米韦注射液（全国第三家）硫酸氨基葡萄糖胶囊（全国第三家）等一批特色品种，待申报项目50余项，包括一类、二类、三类新药十余项，其中痛风托匹司特片申报临床已获得受理。奋进中的湖南先施制药，将秉承“先施于人，成人达已”的企业精神，与广大有识之士共同践行“先施于人，服务人类健康的伟大使命。”诚邀各界人士加盟合作，共同奋斗,共创美好生活。