职位描述
化学药GMP认证QC 岗位职责:
1、协助QC经理推动质量管理体系的持续改进，确保符合国内外法规(如PIC/S、FDA、欧盟等)；协助QC经理推动实验室团队的组织架构设计、人员招聘、绩效考核及技能提升。
2、负责组织部门内人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常工作，并对检验人员的操作进行监督和指导；督查产品的检验过程，处理质量异常事件、偏差、OOS等，组织原因分析并推动改进措施落地；定期分析质量数据(如OOS、偏差率)，生成质量报告并提出改进建议；
3、制定培训计划，提升团队对检验方法、仪器操作、数据分析等能力；
4、负责制定部门的操作规程及规章制度、组织制定和修订部门检验人员的职责；物料、中间产品和成品的检验操作规程；
5、负责对检测数据、各种检测报告的内容复核，保证部门提供数据和材料真实、可靠；
6、负责管理实验室设备校准、维护及验证等进行规范管理，确保检验结果准确性；
7、协助负责部门的自检、安全和现场核查工作，检查并落实部门整改和预防措施；负责各项认证、客户审计工作；
8、协助QC经理对重大质量事故或异常情况进行调查和处理；
9、确保部门内所有工作内容符合GMP/FDA/欧盟及国家质量标准的规定；
10、与生产、研发、采购等部门协作，优化工艺流程、采购标准等，降低质量风险、节约成本；
11、完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学、微生物学或相关专业，具有8年以上API、口服固体、无菌制剂实验室工作经验，其中至少5年以上管理经验；有GMP、FDA、欧盟等官方审计经验；
2、熟悉药物分析，具备独立判断药品质量的能力、有较强的组织能力；熟悉和了解口服固体制剂、吸入制剂、无菌制剂生产工艺流程及质量控制要点，熟练掌握制剂生产/检验相关的各类设备、仪器以及操作原理和分析检测方法等；
3、熟悉中美欧相关药典法规，较强的GMP意识；良好的英文听、说、读、写能力; 可熟练使用各种办公软件。
4、有良好的沟通能力与执行力，有良好的理解力、操作力及解决问题的能力；
5、有良好的大局观和一定的责任心，按时完成本职工作，注重团队协作。
公司介绍
海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前股票市值约227亿人民币，A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立450人的研发团队，其中包括50余名博士、近百名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平，公司首仿成功率行业第一，近五年新药批件取得数量全国第三。
海思科技术力量雄厚，中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验，目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等，配备有先进齐全的科研设施、仪器，在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前，研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发，其中一半以上为首仿上市，广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项，实用新型专利5项,发明25项，拥有注册商标161个。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究，市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。