职位描述
国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械 一、岗位职责： 1.负责准备注册资料、安排外部资源检测方案和进度，协助产品认证、注册
2.负责产品认证、注册法规、相关标准的咨询、收集和培训；
3.负责检查审核资料和申报过程的法规符合性、输出产品认证技术文档；
4.组织各职能部门参与注册工作。 二、学历及专业要求：大专及以上学历 三、专业技能要求 1.工作认真负责、细心仔细
2.有较好的组织、沟通能力，能够对内部、外部资料进行整合、检查、协调。
四、行业工作经验 3年以上注册工作经验，至少参与2项以上国内二类以上产品的国内注册过程，至少作为产品注册负责人全程主导组织、参与一项国内二类以上产品的国内注册全过程。 职位福利：五险一金、餐补、房补、带薪年假、补充医疗保险、节日福利、周末双休
公司介绍
湖南瀚德微创医疗科技有限公司成立于2010年，注册资本为8699万元。公司整合中南大学、湘雅医学院、微创外科中心、粉末冶金国家重点实验室等国内外一流的教学、研究和制造资源，专注于微创手术器械及介入材料的研发、生产和销售。
瀚德微创是国内较早从产品零部件、方案设计到成品交付的一站式研发、制造服务平台。目前主要从事各种精密医疗器械、零部件研发制造，以及腹腔镜手术器械生产。通过为医学专家提供科研支持和器械订制服务，寻求医学和材料学的完美结合，从而推动产品持续创新。
公司以“临床需求”为导向，宗旨是为广大医生提供“灵巧似手”的手术器械和高性价比的手术方案。我们将以专业的平台、专注的态度和您一起助推微创医疗事业发展，造福人类健康。
公司在微创医疗器械领域已取得8个二类和2个三类的产品注册证，基本覆盖微创手术常用的器械。公司先后通过美国FDA注册和欧盟CE注册及ISO13485认证，是省内首批一次性通过GMP认证的医疗器械公司，当前处于省内微创医疗器械领域领先地位，力争打造国内外微创医疗器械知名品牌。公司目前取得发明专利20项，实用新型35项，外观设计3项，另外已受理的有29项国家专利（其中21项发明专利）。