职位描述
三类医疗器械国产器械注册进口器械注册有源医疗器械无源医疗器械医美设备ISO13485 岗位职责：
1、负责产品（医疗器械、化妆品等）的备案/注册申报及其变更、延续注册等，协调关系，督促注册进度，解决处理注册过程中遇到的各种问题。
2、组织制定产品注册策略及进度计划
3、组织编制、整理、审核注册申报资料
4、负责产品动物实验、生物学评价、注册检验等工作流程的跟踪和管理。
5、参与新产品的临床试验，包括临床方案、临床报告的审核，临床医院的确定等。
6、协助公司办理生产备案/许可证（医疗器械、化妆品等）的申请和变更、延续工作
7、组织与公司产品相关的法规更新工作，定期组织对新法规的内部培训。
8、协助立项部进行市场相关产品注册信息收集，参与新产品立项。
9、对相关企业质量管理体系进行监督、审查，协助进行问题整改。
10、负责与国家、省市药监局、检验所等主管部门沟通，办理其要求的相关事宜。
11、参与公司产品相关的国家、行业标准的起草、编制、申报等工作。
任职要求：
1.本科以上，医、药及生物学相关专业；
2、8年以上三类医疗器械注册的经验；
3、具备医药学基础知识；
4、有一定的注册申报、临床试验相关知识、经验；
5、掌握药品、医疗器械、食品及化妆品等注册备案管理的各种法规；
6、文献检索及翻译；
7、有部分质量管理体系认证或GMP认证经验；
8、熟练使用计算机；
9、具备基本的专业英语读写能力。
公司介绍
四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业，创建于2001年，现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业，连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%，盈利能力远远超过行业平均水平，走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系，并以独特的营销模式和专业化的服务，在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位，赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉，树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业，位列医药企业首位，所有企业的第四位。
为使集团的发展再上一个台阶，于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市，堪称2010年度香港上市公司中最为成功的制药企业，上市首日股价上涨近30%，众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者，因投资者踊跃，上市期间冻资规模庞大（2,769.43亿港元），被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业，为社会创造价值，为员工提供发展，为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下，四环医药在探索中不断进取，建立了自己独特的经营模式，通过有效整合内、外部资源，逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来，四环医药将继续坚持走专业化发展之路，在巩固心脑血管领域领先地位的前提下，逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展，保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新，进一步加强创新药物研发实力，未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展，使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。