出口器械注册二类医疗器械三类医疗器械检验科器械体外诊断试剂医疗设备英语医疗耗材CE认证 要求： 1、大专以上学历，医学、药学，生物工程、生物等相关医疗器械相关专业或英语专业（需要有医疗器械国际注册相关工作经验）; 2、有良好的英语读、写、听、说能力，英语六级以上;
3、有1年以上的医疗器械或体外诊断试剂的国际注册经验，能主导产品国际注册认证相关工作。
4、熟练和掌握医疗器械注册的产品法规标准，产品检测、各国注册法规等知识
熟悉国际注册流程、CE技术文件的编写。 5、不招实习生，最好住黄埔区。
职责： 1、负责公司医疗器械产品的海外注册工作，按产品注册需求，完成海外医疗器械注册相关工作，包括注册资料准备、注册申报等，保障注册证的有效性； 2、对接公司内部各相关部门，沟通协助解决产品注册相关问题，确保产品检测和认证的顺利进行； 3、根据海外各国注册要求，配合开展注册相关审核的相关准备，确保审核的通过；
4、及时做好注册相关技术文档与注册批件的管理与存档，确保文档的适宜性、充分性和有效性；
5、产品获得注册证书后，根据产品状态及时更新相关技术文档和证书延续；
6、负责协助海外客户进行产品注册；
7、负责国外注册相关法规、咨询的收集和宣贯；
8、其他与国际注册相关的工作。
工作时间：周末双休，包工作餐，不包住 工作地点：广州市黄埔区志诚大道银谊街6号