职位描述

原料药注册 岗位职责: 1. 负责DMF注册。
2. 负责CEP认证申请。
3. 与FDA、EMA等监管机构沟通。
4. 准备申报资料与技术文件。
5. 支持工厂审计及监管检查。
任职要求:
1、药学及相关专业硕士以上学历;
2、从事药品注册工作3年以上;
3、熟悉US DMF,熟悉CEP注册流程,熟悉GMP规范;
4、具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

顿斯药业集团成立于2019年,集团总部位于西安,是一家集药品研发、生产、销售于一体的医药集团企业。截止到2023年底,集团总资产达20多亿元,员工人数800余人,专业技术占比20%,集团自成立以来,我们在始终聚焦于医药行业主业的同时,在药品的技术研发、知识产权服务、金融服务业等方面也实现了较大的突破,基本形成了依托制药工业的全方位、多角度的基本发展理念。顿斯药业集团始终坚持以为人民健康提供优质的产品为企业使命,以致力于打造具有创新能力、健康活力、强大实力的综合型医药集团,助力健康中国为企业愿景,以务实、高效、担当的良好口碑响誉医药行业。集团旗下生产基地有河北武罗药业有限公司、陕西顿斯制药有限公司、西安汤臣制药有限公司、西藏邦臣药业集团等公司。其中,河北武罗有限公司主要生产口服外用产品,产品涉及外科、消化、肝胆、儿科、呼吸科等多个领域;陕西顿斯制药有限公司主要生产头孢粉针及小容量注射剂临床一线用药;西安汤臣制药有限公司主要生产差异小容量注射剂;西藏邦臣药业集团主要是对北柴胡进行种植、提取和饮片加工;对藏白灵芝、藏桑黄资源的种植、开发、产品转发及推广。顿斯药业集团愿与社会各界朋友携手共进,聚势共赢,我们期待与您合作,欢迎您的加入。

企业信息

  • 名称:顿斯药业集团有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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