职位描述

新药注册仿制药注册化学原料药 岗位职责:
1.主要负责创新药国内注册事务,按照有关要求,整理、撰写注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;
2.与CDE沟通,跟进药品项目进展,并最终获得临床批件;
3.负责研发项目技术和法规支持事务,如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等。
职位要求:
1.药学(药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先)或医学(药理毒理或临床)等相关专业,硕士研究生或以上学历;
2.具有1-3年药品注册工作经验,小分子化药IND经验;
3.具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强、细心耐心、积极上进。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

苏州沪云新药研发股份有限公司是一家基于天然产物进行药物发现和开发的创新驱动型小分子新药研发企业(新三板证券简称苏州沪云,证券代码833464)。沪云始终坚持自主创新发展战略,聚焦于发病机理较为复杂的心脑血管、自身免疫等疾病领域,挖掘传统药用植物资源,解析其中天然产物组分,建立其中特定天然产物与特定疾病之间的联系。沪云专注于心脑血管(如脑卒中、心衰)、自身免疫(如银屑病、炎症性肠病)等临床需求尚未被满足的疾病领域。沪云目前拥有5个核心研发管线,其中4个已进入临床阶段,1个正在开展Ⅲ期临床,1个正在筹备Ⅱ期临床,1个正处于Ⅰ期临床,1个已获批IND并准备Ⅰ期临床。

企业信息

  • 名称:苏州沪云新药研发股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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