职位描述
临床试验肿瘤科GCP临床项目管理临床运营大三期国家局核查 岗位职责：
1、负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；
2、在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门、团队、合作供应商（如SMO、招募公司、第三方实验室等）保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；
3、组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验中心、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监察计划；
4、指导CRA的工作，对CRA进行有必要的项目相关的培训；
5、协调项目核查时的准备工作，配合临床研究的现场核查；
6、完成上级领导和公司交办的其它工作。
任职要求:
1、生物医学、药学、生物技术、临床等相关专业本科及以上学历；
2、至少3年及以上药品临床监查工作经验，项目管理经验不限。具有丰富的临床医学、医学检验知识，具有统计学知识更佳；
3、较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、学习能力和抗压能力。
公司介绍
贝海生物是一家创新型生物医药企业，秉承着“患者为先、创新为民”的初心，聚焦于肿瘤、镇痛等多个疾病领域，专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展，拥有两大全球首创的新药技术平台，具备持续的创新研发能力。已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线，并获得30余项中国、美国、欧盟等已授权发明专利，致力于成为中国创新药出海的先行者。目前，公司已在中国、美国获得9个临床试验许可（IND），有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。贝海生物坚持“用科学唤醒新生”，以源头创新为核心驱动力，不断开发临床急需、安全、有效的突破性治疗药物，为全球患者提供更好的治疗方案。以“笃实求真、恒者行远”的不变态度，坚定守护患者生命尊严与健康未来。公司荣誉2023未来医疗100强·创新生物医药榜TOP1002023年临床阶段生物制药公司最具创新奖投中2022年度锐公司100榜单第五届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“先锋企业”2021中国医药创新种子企业100强粤港澳大湾区新生产力独角兽企业第五届“融创梦工厂”最具投资价值项目奖珠海市独角兽（种子）企业珠海市产业核心和关键技术攻关企业珠海市引进创新创业团队珠海市高层次人才第七届中国创新创业大赛（珠海赛区）三等奖第七届中国创新创业大赛（广东赛区）优胜奖第七届中国创新创业大赛（全国总决赛）优秀企业中国医药工业信息中心“最具投资价值项目”2019年度金湾区产业发展重点企业2020年度金湾产业发展创新驱动企业在贝海您将得到：1、与高层次、经验丰富的创始团队以及高效率的人才队伍为伴；2、简单直接的工作氛围：追求卓越，绝对务实，坦诚直接，尊重包容。3、国际一流的产品、技术平台，市场前景广阔的品种；4、获得更丰富的知识结构和项目经验；5、丰厚的薪酬及奖金体系；6、广阔的职业发展平台，良好的晋升空间、资深的研发领域，充分提供双重职业路径选择。