职位描述
机械设备采购机械设备维保设备升级改造压力容器GMP合规设备管理制药设备运维团队管理 工作职责
1. 建立并完善符合GMP要求的设备管理体系，主导设备选型、采购、安装及验证（IQ/OQ/PQ）全流程，确保设备合规性与安全性。
2. 统筹设备预防性维护与故障管理，制定关键设备的风险评估方案，降低生产中断风险，保障生产任务高效达成。
3. 推动设备自动化与数字化升级，引入智能运维技术，优化设备管理效率与数据化水平。
4. 协调生产、质量等跨部门资源，建立设备管理协同机制，确保设备管理与生产需求的深度匹配。
任职要求
1. 本科及以上学历，机械工程、自动化或制药工程相关专业，基础扎实。
2. 8年以上制药行业设备管理经验，3年以上团队管理经验，熟悉制药关键设备的原理与运维。
3. 精通GMP法规对设备管理的要求，具备独立主导设备验证与风险管理的能力。
4. 拥有设备升级改造项目经验，能结合生产需求制定技术方案并推动落地。
5. 具备优秀的风险预判能力与跨部门沟通协调能力，能快速响应生产中的设备问题。
公司介绍
河南中杰药业有限公司，具有高新科学技术和现代化生产规模的制药企业。公司地处新乡市火车南站，交通十分便利，市内乘108路、186路、188路、190路公交车中杰药业站下车即可。公司占地面积5万余平方米，现有职工400多人，其中高中级技术职称人员120人，占企业职工人数30％。目前，公司拥有三幢5500平方米通过国家GMP认证的标准厂房和5000平方米的办公、仓库、实验室和检验中心，特别是新建的中药现代化生产线，原药材的粉碎采用世界先进的超微粉碎技术，配有国内外先进的日本SCM冲击式粉碎机设备和QLM流化床对撞式气流粉碎机、提取上采用超临界萃取技术。公司现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂六大剂型七十个品种，具有年产片剂30亿片、胶囊10亿粒、颗粒2亿袋、口服液1亿支、糖浆500万瓶，丸剂500吨，年提取中药材1000吨的生产能力。公司的发展得到了上级行政和行业主管部门的多次嘉奖，分别获得了河南省药品监督管理局“科学进步二等奖”，河南省科技厅“高新技术企业”、河南省爱卫会“省级卫生先进单位”，新乡市人民政府“质量管理先进单位”、“质量效益型企业”等荣誉称号，并被河南资信评估有限公司评为“信用等级AAA级企业”。