职位描述
生物/制药 一、生产运营管理 按照GMP要求建立和完善生产管理体系，对生产全流程进行管控 负责生产及物资管理，确保生产活动符合GMP要求 推动技术转移体系建设，提升生产效率与质量 二、质量与合规管理
GMP质量管理
按照GMP要求与公司内部流程，领导或参与偏差调查、偏差控制、CAPA执行跟踪及自检等工作 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量 负责审核生产相关SOP，确保产品和设备经过验证 强化员工质量与风险意识，保障安全生产 监管检查应对
组织生产体系建设及FDA检查准备，确保符合FDA/EU标准 协调外部审计，管理制剂区域风险 负责新版GMP认证的准备工作及通过后的持续运行控制 三、CDMO与项目管理
CDCO供应商管理
负责制剂CDMO项目的管理，包括CDMO供应商的选择、考察、生产安排 负责生产过程管理、过程问题协调处理及最终产品的交付 参与项目引进评估及CRO合作 技术转移与工艺验证
负责工艺放大、中试及临床批生产的技术转移 推动工艺验证和技术转移体系建设
公司介绍
哈尔滨市康隆药业有限责任公司于2000年成立，是集药品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业，以全国独家生产的无糖型强力枇杷露，浓缩型小儿咳喘灵口服液为主导产品。无糖型强力枇杷露是目前中药糖浆剂中唯一的无糖型产品，拥有国家知识产权局授予的“无糖型强力枇杷露及其制备方法”发明专利，为进入国家医保用药目录及各省基药增补目录的品种。国家发改委办公厅《关于部分药品差比价政策执行问题的通知》（发改办价格【2009】751号）中明确：强力枇杷露（无糖型）与同品种的有糖型暂不参照其他剂型中无糖和有糖的比价关系执行。
无糖型强力枇杷露，自单独定价以来，在全国20几个省份中标（含基药标）。该品种拥有广泛群众基础，市场潜力巨大，单品销售年收入预计可超10亿元以上。为配合市场布局、深度推广，以及公司的长远发展需要，我公司诚邀全国各地有共识、有远见的医药行业精英加盟康隆药业，共同携手，创造伟业！