职位描述
临床试验肿瘤科医药制造 岗位目标:
该岗位是承接临床研究项目的负责人,要确保项目在申办方Timeline内完成,保证试验质量,控制项目成本,负责项目工作量预估,制定项目管理计划(PMP),实施QC,负责同申办方沟通联络,对项目组成员进行项目培训,同人员管理团队进行协调,参与竞标。
岗位主要工作具体描述:
1. 遵守公司各项规章制度。
2. 接受公司各项培训,考核合格。
3. 按公司流程及要求进行工作汇报,如实进行财务报销。
4. 项目管理工作:
(1) 项目立项后建立项目文件夹并每月维护更新文件夹。
(2) 对承接项目的工作量进行预估。
(3) 撰写制定并更新PMP。
(4) 提供项目培训,并进行项目考核,确保CRC熟悉方案流程和项目要求,能胜任项目工作。
(5) 按照项目Timeline积极推进项目进度,确保项目实际进度和Timeline相匹配。
(6) 认真审核项目工时,发现问题反馈人员管理团队,并指导CRC高效工作。每月对比合同FTE和实际FTE情况,确保项目的实际FTE小于或等于合同FTE。如合同参数有变化,及时和客户沟通,签署补充协议。
(7) 定期或不定期召开项目会,了解项目进展情况,发现并解决项目相关问题。
(8) 定期或不定期与申办方进行沟通,沟通内容包括项目进展情况,项目进行过程中发现的问题,人员替换等。
(9) 按照同申办方的约定按时提交申办方要求的各种信息、文件。
(10) 收集客户满意度调查问卷。
(11) 定期完成项目预算,及时请款并跟踪合同付款情况。
(12) 确保OA中里程碑预测准确,CTMS中项目信息准确。
(13) 按照PMP中的计划进行QC并完成 QC 报告,跟进问题解决完成。
5. 经直属上级指派参与竞标,完成直属上级指派的BD相关工作;参与带教助理项目经理,每年需培养1名助理项目经理成为合格的PM;参与项目领域,CRC基础培训的培训材料制作并给予培训。
岗位需求:
1. 本科及以上学历,临床医学/药学/护理学等相关专业。
2. 熟练掌握ICH/GCP指南。
3. 项目经理工作经验要求,有3年及以上临床试验相关工作经验,2年及以上项目管理经验,有独立管理20家中心以上的项目管理经验,既往带教出一名合格的PM。
4. 英语读写能力佳。
5. 熟练使用Office等办公软件。
6. 工作积极主动,善于沟通,具有优秀的组织协调能力和较强的团队协作意识,具有一定的抗压能力。
7. 良好的客户服务技巧,能够与同事、经理和客户建立并保持有效的工作关系。
8. 适应国内短期出差。
公司介绍
诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模最大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
我们的使命:致力于人类的健康
我们的愿景:成为全球最优秀的医药研发服务公司
我们的文化:敬业、忠诚、和谐、诚信、专业、高效
我们的理念:
对客户----专业、诚信、保障
对员工----凝聚、和谐、成长
对同业----交流、合作、发展
对社会----热爱、责任、奉献
“创新是我们的灵魂,执行是我们的生命”详情请登录公司主页:www.rg-pharma.com
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