化学药 1. 任职资格：
1.1. 药学相关专业本科以上学历，有一年以上药物质量研究相关工作经验或具有较强的药物分析实验技能与理论知识；
1.2. 接受过药物检验、分析、方法学验证等方面的培训；
1.3. 具有高度责任心、忠诚度、团队精神，能保持实验室卫生及有序性，沟通能力良好；
1.4. 能独立完成和带领相关人员对研发项目进行试验研究工作，解决质量标准研究过程中出现的关键技术问题；
1.5. 及时完成实验记录的书写，并确保真实准确；
1.6. 负责申报资料质量研究部分的撰写及审核，为注册申报给予支持；
1.7. 熟练掌握常规分析仪器（HPLC、GC、紫外、溶出等）的使用；
1.8. 有良好的中英文阅读及写作能力。
1. 工作职责
1.1. 负责新产品（中药、化药等）的质量研究方案的起草和执行；
1.2. 协助专利撰写及申报、科研项目资助的申请、实验室管理等；
1.3. 对项目按照节点进行质量研究工作分解并执行，对实验内容总结、分析并报告，并提出后续研究方案；
1.4. 合理运用实验室资源，按照项目计划完成分析方法开发及验证、质量标准研究等质量工作
1.5. 针对部门和公司不合理处提出改善意见；
1.6. 部门内外的培训及分享；
2. 责任：
2.1. 紧跟项目进度，按项目计划完成质量研究工作；
2.2. 按照法规要求进行质量研究，确保符合药品法规；
2.3. 维护公司利益，保证公司效益；