职位描述

化学药新药 1、工艺技术转移与优化:对接研发部门,参与合成工艺的放大、优化与验证工作;为研发项目的中试放大和转移提供合成技术支持及生产设备匹配评估。
2、验证体系建立:负责起草生产工艺验证、设备验证及清洁验证方案与报告;协同设备、质量及EHS部门进行工艺安全(HAZOP)与风险评估。
3、生产合规与异常管理:严格执行GMP质量体系文件;负责生产过程中设备、工艺等异常情况的初步处理与上报,参与偏差调查、CAPA制定与实施,确保生产活动持续合规。
4、文件管理与人员培训:协助编制及修订工艺规程、批生产记录、SOP等关键文件;参与新员工岗位操作技能培训;配合EHS部门宣导和执行安全生产规程。
5、车间生产管理:承担生产车间的日常生产管理活动,确保生产任务按时、按质、按量完成,并持续提升生产效率。
任职要求
1、教育背景:硕士学历,化学、制药工程、化学工程与工艺、应用化学及相关专业。
2、知识与技能:
具备扎实的有机合成或药物化学理论基础,熟悉常规化学反应单元操作及设备。
了解药品GMP基本要求,对工艺验证、设备验证有基本概念者优先。
具备良好的文档编写能力。
3、核心素质:
卓越的学习与解决问题的能力:能快速掌握新工艺、新技术,善于分析并解决生产中的实际问题。
强烈的责任心与合规意识:工作严谨细致,注重细节,坚守质量与安全红线。
出色的沟通协调与团队协作能力:能有效与研发、质量、设备等多部门协作,推动工作落地。
良好的抗压性与执行力:能适应生产环境的工作节奏,保证任务的顺利完成。
4、职业兴趣:对制药工艺和生产技术有浓厚兴趣,愿意在生产技术领域深耕,追求长期职业发展。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。

让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有93个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1***阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”,切实减轻患者经济负担。

努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,积极向海外输出创新成果。此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。

企业信息

  • 名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 10000人以上

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