医药体系化药/仿制药 任职资格： 1.本科及以上学历，药学、制药工程、化学及相关专业; 2.技能和能力：至少具有3年以上生产、质量相关工作经验； 3. 具有较强的学习能力和沟通协调能力，能够独立发现问题、分析问题及并提出解决方案，促进委托生产产品质量提升或体系改进提升； 4.从事过药品质量管理，有丰富的工作经验优先。 5.参加过专业培训、取得质量体系内审员等证书优先。 岗位职责： 1.负责药品生命周期质量管理体系维护及公司日常质量保证工作； 2.负责公司文件管理，包括编制、审核、收发及日常管理； 3.负责质量风险和变更、偏差、CAPA等质量活动及相关管理； 4.负责产品质量档案及供应商、受托企业档案管理及相关工作； 5.配合领导做好委托生产管理等相关工作； 6.完成领导交办的临时性工作任务。