职位描述
QC无菌制剂微生物GMP核查 职责：
1.负责检验记录及相关记录的填写，并对记录的及时性、真实性、准确性负责。
2.检验中出现异常情况，及时向负责人报告，并提供检验过程的详细情况，协助负责人分析原因。对不能及时完成检验的产品，要及时通知负责人。
3.负责微生物组检验仪器设备的维护保养工作。
4.负责微生物室现场管理工作和安全工作的落实
5.负责培养基、菌种、生物指示剂等的使用与管理工作。
6.部门内分配的其它工作。
7.上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1.基本条件：药学或微生物学相关专业，大专及以上学历；
2.熟悉无菌制剂的微生物检测，特别是需要在无菌制剂企业做过环境监测及取样相关工作，至少5年的无菌制剂微生物检测经验；
3.能够处理微生物或者洁净区相关文件工作
4.在职期间有经历过FDA或者欧盟，中国GMP现场核查的优先。
公司介绍
江苏恒济医药有限公司位于连云港经济技术开发区中华药港核心区，依托区域生物医药产业集聚优势，专注于药品研发生产、医疗器械制造及检验检测服务领域。公司业务涵盖药品生产与委托加工、医疗器械（含二类、三类）研发制造、特殊医学用途配方食品销售等全产业链环节，致力于为医疗健康行业提供合规化、专业化的产品解决方案。企业以现代化生产体系为核心竞争力，配备符合GMP标准的厂房设施，严格实施从原料采购到成品出厂的全流程质量管控。依托专业化的技术团队，公司在药品生产工艺优化、医疗器械注册申报等领域形成系统化服务能力，并通过ISO质量管理体系认证保障产品合规性。目前业务已覆盖药品生产质量管理、医疗器械注册、医药产品研发等关键环节。作为连云港中华药港重点引进企业，公司持续深化与区域产业链协同发展，通过技术创新与规范化管理推动产业升级。未来将重点布局高端制剂研发、智能化生产体系构建及国际质量认证体系建设，为医疗健康领域提供更优质的产品与服务。