生物药QC质量体系管理GMP认证分析化学制药工程HPLC 职位描述：1. 参与制定分析方法和标准；

2. 参与原辅料、工器具、产品、包材等样品的取样工作；

3. 负责仪器分析检验相关样品检测分析，确保数据及时准确，负责数据的原始记录、整理分析数据、对原始记录及出具的监测数据、报告进行初审。

4. 负责仪器分析检验相关检验试剂、试液、对照品、标准品等管理工作，确保实验正常进行；

5. 按照要求实施质量研究实验计划，建立药物质量分析方法，进行仪器分析方法学开发、验证、方法学转移；

6. 负责仪器分析实验室的日常管理，协助理化QC进行实验室公共区域的日常管理，包括辐射监测间和试剂室的管理；

7. 负责日常仪器分析仪器设备的采购、使用和维护工作；严格按照操作规程操作，确保实验过程安全，确保辐射安全。

8. 参与实验室管理及培训，协助完成实验室管理体系改进及工作流程优化；

9. 采购仪器分析相关的分析试剂和仪器设备，负责仪器分析实验室相关设备、仪器的确认和协助理化QC完成实验室相关计量器具的管理。

10. 负责样品检测和趋势分析，按照文件规定对异常数据进行分析处理。

11. 协助理化QC完成实验室相关留样、稳定性考察的管理，及相关设备管理；

12. 负责质量数据的统计、分析和报告，为管理层提供决策依据；

13. 配合研发人员完成项目产品的检测和分析；

14. 协助车间完成各类的工艺验证、设备确认和清洁验证等支持性工作。

15. 完成上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1、 具有化学、分析化学、药学、药物制剂、制药工程、生物化学等相关专业本科及以上学历；
2、 熟悉药品GMP质量控制和检验知识；了解实验室工作流程、熟悉相关法规和指导原则，能开展药品辅料检验和理化检测工作；
3、 能够熟练操作HPLC、GC、IR、ICP-MS、滴定仪等理化检验设备者优先；
4、 能统筹协调药检验和实验室管理等工作，具备一定的学习能力和组织协调能力；
5、 责任心强，具备较强的分析问题能力及良好的沟通能力，工作严谨，具有良好的全队合作精神。