职位描述
QA审核GSP规范合规药品质量管控执业药师优先 工作职责
负责注射剂等药品生产全流程的质量监督与检查,确保生产过程严格符合GMP规范及相关法规要求。 执行生产环节的质量抽检与风险评估,及时识别无菌生产、工艺参数等关键环节的质量隐患并推动整改。 参与生产质量体系文件的制定与修订,协助优化生产质量管控流程,提升生产环节的合规性。 跟踪生产过程中的偏差处理与纠正预防措施(CAPA)落实,确保问题闭环管理。任职要求
大专及以上学历,药学、医学、生物工程等医药相关专业。 具备1-3年医药生产管理或质量管控经验,熟悉GMP规范及医药生产相关法律法规。 拥有注射剂生产管理经验优先,具备注射剂无菌生产管理经验者优先考虑。 具备较强的现场问题分析能力与执行力,能独立完成生产质量检查与报告撰写。
公司介绍
一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;个人卫生用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);销售代理;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;特殊医学用途配方食品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);广告发布;广告制作;广告设计、代理;市场营销策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);食品销售(仅销售预包装食品);日用百货销售;仓储设备租赁服务;仪器仪表销售;化妆品零售;保健食品(预包装)销售;日用品批发;化妆品批发;非居住房地产租赁;农副产品销售;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);低温仓储(不含危险化学品等需许可审批的项目);生态环境材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);食品添加剂销售;包装材料及制品销售;橡胶制品销售;家用电器销售;专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品批发;药品零售;第三类医疗器械经营;消毒器械销售;保健用品(非食品)销售;食品销售;道路货物运输(不含危险货物);药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。