化学药中药仿制药QA质量体系管理GMP认证执业药师 任职要求： 1. 学历专业：大专及以上学历，药学、制药工程、生物制药、化学等相关专业。
2. 工作经验：8年以上制药行业质量保证工作经验，其中至少3年以上QA团队管理经验。
3. 专业能力： 熟悉GMP法规； 具备完整的偏差、变更、CAPA、风险管理等质量体系管理能力； 有成功组织或应对GMP检查的经验。 4. 优先条件：持有执业药师资格证、有B证（MAH）体系管理经验者优先。
5. 综合素质：原则性强，具备优秀的沟通协调能力和抗压能力。

岗位职责： 1.质量保证部部长在质量负责人直接领导下工作，组织和领导质量保证体系运行，指导内部质量审核，确保质量体系的运行有效。保证质量信息的传递、反馈通畅、处理及时。
2.组织编写GMP文件，保证公司质量体系文件的执行，负责文件的制定、审核、批准、分发、执行、归档以及文件变更等一系列进程的管理，保证文件体系的有效性、适应性。
3.负责对GMP实施情况加以监控，对有关影响产品质量的因素进行监督整改，并负责问题的纠正、预防的审核及监督执行，负责偏差处理小组的召集及原因的查找分析、处理以及相关过程的管理和风险管理。
5.负责原料、辅料、包材、中间产品及成品内控质量标准的审核。
6.审核变更及实施计划、偏差、质量风险，负责原辅物料、包材的放行。对取样人员进行培训及考核的审核，报质量受权人批准取样授权；负责审批公司与GMP相关SOP、记录。 等与质量管理有关的其他工作。