职位描述
QC化学药GMP认证FDA认证 工作职责:
负责QC实验室的日常运营管理,确保检测流程严格符合GMP、药典及公司质量体系要求。 主导原辅料、中间产品、成品及稳定性样品的检测方案制定与结果审核,保障数据真实可靠。 组织开展实验室人员的技能培训与考核,提升团队专业能力与操作规范性。 牵头处理质量异常与偏差事件,制定纠正预防措施并跟踪验证效果。 负责实验室仪器设备的校准、维护及期间核查管理,确保检测设备处于良好运行状态。 任职要求:
本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业。 具备3年以上制药行业QC工作经验,其中1年以上管理经验,熟悉药品检测全流程。 精通GMP规范及药品检验相关法规,能独立解读药典标准并指导检测工作。 具备良好的数据分析能力与问题解决能力,能有效处理检测过程中的技术难题。 拥有较强的沟通协调能力与团队管理能力,能推动跨部门质量协作。