化学药新药仿制药医药研发项目医药注册项目生物/制药 主导药物分析项目的全生命周期管理，包括方法开发、验证、转移及稳定性研究，确保项目按时、合规交付。 制定分析技术策略与标准操作规程（SOP），推动实验室分析技术的优化与创新，提升检测效率与数据质量。 带领团队完成方法学验证、质量研究等核心工作，解决研发过程中的技术难题，保障数据的准确性与可靠性。 协调跨部门资源（研发、生产、质量）及对外沟通，推动分析项目与药物研发整体进度的协同，确保符合GMP等法规要求。 跟踪行业前沿分析技术与法规动态，引入新技术应用，提升团队技术竞争力。任职要求：
硕士及以上学历，药学、分析化学、生物工程等相关专业，具备扎实的药物分析理论基础。 拥有5年以上医药制药行业分析工作经验，3年以上项目管理或团队管理经验，熟悉药物研发流程。 精通HPLC、UPLC、LC-MS等分析技术，掌握方法开发与验证的全流程，具备解决复杂分析问题的能力。 熟悉GMP、ICH等法规要求，有药物申报（IND/NDA）相关经验者优先。 具备优秀的项目管理能力、跨部门沟通协调能力及团队领导力，能驱动项目高效推进。