职位描述
生物药 1、硕士及以上学历,药学、分析化学、生物化学、多肽药物化学等专业毕业;
2、具有至少5年以上多肽药物原料药/制剂质量研究经验,完整负责过至少1个化学合成多肽药物原料药+制剂从项目立项调研、小试工艺开发直至提交申报生产资料全周期质量研究工作,有多肽创新药申报开发经验者优先;
3、熟悉药物申报开发相关GMP法规、指导原则的基本要求;
4、精通药物分析检验仪器及设备的原理及使用方法;
5、能独立进行方法的开发和验证;
6、能独立进行申报资料的撰写和审阅;
7、具有较强的分析问题、解决问题的能力;
8、具备较好的团队管理能力和较强的抗压能力;
9、工作积极主动、有责任心,有良好的沟通能力和执行力及团队合作精神。