化学原料/化学制品医药研发/生产外包（CXO） 岗位职责：
1、负责项目生产前的设备与管路准备审核及验收（含试密、试漏及公用工程接入），核对P&ID图纸，协助生产前文件准备，并配合QA、EHS及设备部门完成设备验证工作。
2、监督生产过程严格执行工艺规程与cGMP规范，管控洁净区操作以防交叉污染；审核批生产记录，确保真实、完整、可追溯；规范物料与三废的流转、退库及暂存管理。
3、协助制定生产计划并定期评估安全风险，落实管控措施；推行现场5S管理，监督人员防护与规范操作，及时制止违规行为，确保生产环境安全合规。
4、协助处理生产与设备偏差，主导相关偏差的调查、CAPA制定与落实闭环；严格规范工艺变更审批流程，从安全、质量、可操作性角度提出设备与工艺优化建议。
5、监督厂房设施的清洁、消毒及日常维护，确保仪器设备的按期校验；跨部门沟通协调保障项目进度，参与团队安全与技能培训，提升整体安全操作意识。
任职资格：
1、学历与专业： 统招本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、安全工程、药学等相关专业。
2、工作经验： 3年以上原料药（API）或CDMO行业生产车间现场管理、工艺安全或EHS管理经验。
3、专业技能：熟悉cGMP规范及EHS管理体系，具备较强的P&ID识图能力，了解化工设备原理及公用工程（蒸汽、循环水、空压、乙二醇等）系统；掌握偏差调查（CAPA）、变更管理（MOC）流程，熟悉JSA、HAZOP等基础工艺安全风险评估工具；熟悉原料药生产车间的设备验证（DQ/IQ/OQ/PQ）流程及洁净区管理规范。
4、综合素质： 原则性强，具备敏锐的现场隐患排查能力；拥有优秀的跨部门沟通协调能力、执行力及抗压能力，敢于对违规操作“亮红灯”。
【加分项】
1、持有中级注册安全工程师（化工安全方向）执业资格证书者优先；
2、具有新建车间设备选型、安装调试、管路试压及验证全流程参与经验者优先；
3、具备FDA/NMPA等官方现场核查（生产现场与设备设施模块）迎检经验者优先。