职位描述
现场管理质量管理安全管理ISO9001医疗设备/器械/耗材 岗位职责:
1、生产计划与交付管理
根据主生产计划制定车间日/周排程,合理调配资源;监控生产进度,协调处理异常,确保按时足量交付;统计分析生产数据,定期汇报并提出改进建议。
2、现场与合规管理
1)严格执行GMP、ISO13485等法规,确保生产全程合规;
2)推行车间6S管理,保持现场整洁、有序、安全;
3)组织制定/修订SOP等文件,并监督执行到位。
3、质量过程控制
1)配合质量部门监控关键质控点,排查质量隐患;
2)主导质量问题分析,推动根本原因分析及闭环整改;参与不合格品评审,防止问题重复发生。
4. 团队建设与人员管理
负责约50人团队的日常管理、排班、绩效考核与激励,关注员工动态,营造积极高效的团队氛围;组织技能培训,提升团队装配能力及问题处置能力;
5、 工艺优化与降本增效
1)组织开展IE精益改善工作,优化布局、分工或工装,提升效率;
2)协同研发/工艺参与新品试产,提出可制造性改进建议;
3)组织开展成本控制,降低消耗,减少返工浪费。
6、设备与安全管理:组织安全隐患排查与整改,落实安全培训与操作规程,杜绝安全事故。任职资格:
1、本科及以上学历,机械、电子、生物医学工程、自动化等相关专业优先;
2、具备精益改善经验,有医疗器械行业生产管理经验优先;
3、逻辑清晰,能系统性分析与解决生产质量问题
4、积极主动,抗压能力强、执行力强,能带领团队攻坚克难,善于跨部门沟通(研发、质量、采购等),能有效整合资源;
5、质量意识强,具备生产计划调度与资源配置能力;具有精益改善思维,能推动效率提升与降本增效。