职位描述

GMP认证生物药 主要岗位职责:
1.主要负责无菌与微生物限度、细菌内毒素相关样品检测,包括原液、制剂、 原辅材料、以及工艺开发样品检验。
2.培养基、鲎试剂及菌种的质检验收。
3.负责细菌内毒素、无菌、微生物限度方法开发与确认。
4.起草产品相关质量标准与检验操作规程。
5.环境监测、工艺用水与工艺用气,环境检测,参与环境监测数据统计及趋势分析。
6.负责微生物相关检验记录及检验报告的审核。
7.所使用的仪器的预防性维护。
8.洁净区的维护。
9.阶段性工作完成后,支持其他组的样品检测运营
岗位要求:
1.药学或生物类相关专业知识的教育背景,本科及以上学历。
2.3年以上药品微生物检验经验。
3. 熟悉药品无菌、微生物限度,细菌内毒素检测,洁净区环境监测、工艺用水与工艺用气监测。
4. 熟知Ch.P中关于常规药品检验方法;了解中美微生物检测方法的异同。
5.主动性强,踏实肯干,责任心强,具有较强的敬业精神和团队合作精神。
6.基本的计算机操作,能熟练使用Word及Excel。有一定的英文阅读能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

企业信息

  • 名称:上海君赛生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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