1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。 2.确保在产品放行前完成对批记录的审核。 3.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的规程。 4.审核和批准所有与质量有关的变更。 5.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 6.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。 7 .确保完成必要的自检，并定期组织实施GMP自检。 8.负责组织相关部门进行物料供应商的评估，并批准物料供应商。 9.负责对产品因质量问题退货和召回以及用户投诉的处理，确保所有与产 质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。 10.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 11.负责企业的新产品研制、新剂型开发，现有品种的工艺技术及质量的提高。 12.监控影响产品质量的因素。